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Un estudio respaldado por NIH muestra que el TAR inyectable puede mejorar los resultados en pacientes desatendidos
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La terapia antirretroviral de acción prolongada (LA-ART), administrada cada cuatro a ocho semanas y acompañada de servicios de apoyo integrales, suprimió el VIH en personas que no habían sido previamente suprimidas virológicamente. Eso es según un estudio de demostración en curso de 133 personas con VIH en San Francisco, financiado por los Institutos Nacionales de Salud. El estudio se centró en llegar a las personas que históricamente han tenido un acceso limitado a la terapia antirretroviral (ART), incluidas las personas que experimentan inseguridad en la vivienda, enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias. Los resultados del estudio indican que el TAR inyectable de acción prolongada puede beneficiar a las personas que enfrentan múltiples barreras para el tratamiento y que históricamente no reciben tratamiento.
Los hallazgos fueron presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) Mónica Gandhi, MD, MPH, profesor de medicina y subdirector del departamento de la Universidad de California, San Francisco, y director médico de la 86.ª Clínica de VIH del Hospital de San Francisco. La investigación fue apoyada en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), ambos parte de los Institutos Nacionales de Salud.
“ART ha cambiado las reglas médicas para salvar vidas como tratamiento y como una poderosa herramienta de prevención de Indetectable=Intransmisible o U=U. Aún así, tenemos brechas significativas para las personas que enfrentan desafíos de salud, vivienda y otros problemas socioeconómicos”, dijo Carl W. Dieffenbach, Ph.D., director de la División de SIDA del NIAID. «El progreso en la lucha contra la pandemia del VIH requiere que la sociedad priorice llegar a aquellos que históricamente se han quedado atrás pero que se beneficiarían más del desarrollo de formas nuevas y más simples de TAR».
Si bien existen opciones altamente efectivas para el TAR oral diario para el tratamiento del VIH, existen muchas barreras para la adherencia, incluida la falta de vivienda o inseguridad alimentaria, enfermedades mentales no tratadas, trastornos por uso de sustancias, problemas de transporte, participación del sistema legal y otros factores.
Los medicamentos inyectables de acción prolongada que se administran cada cuatro a ocho semanas pueden ayudar a las personas a superar algunas de estas barreras diarias para el tratamiento. Sin embargo, el único régimen combinado de LA-ART aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para personas con VIH, cabotegravir intramuscular y rilpivirina inyectable, solo está aprobado para pacientes que ya lograron la supresión viral y actualmente están tomando TAR oral. Por lo tanto, las personas que enfrentan desafíos para adherirse al ART oral diario también enfrentan barreras para acceder al LA-ART.
Para abordar esta brecha, la Dra. Gandy y su equipo buscaron reclutar pacientes históricamente desatendidos para su estudio, incluidos aquellos con altas tasas de inestabilidad de vivienda, enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias. Los participantes no tenían que estar en TAR oral diario o estar suprimidos viralmente para ser elegibles para participar en el estudio y comenzar el tratamiento con medicamentos inyectables de acción prolongada.
Entre junio de 2021 y noviembre de 2022, 133 participantes del estudio con VIH comenzaron LA-ART, incluidas 57 personas (43 %) con VIH no tratado o no suprimido y 76 personas (57 %) que suprimieron virológicamente con TAR oral. Los investigadores verificaron el estado de salud de cada participante cada dos semanas, y el personal de la farmacia realizó actividades de divulgación periódicas para recordarles a los pacientes sobre sus inyecciones.
Entre los participantes que comenzaron el estudio con supresión virológica, todos (100%) permanecieron suprimidos durante el período de seguimiento. Entre los participantes que no comenzaron el estudio con supresión virológica, 55 de 57 (96,5 %) lograron la supresión virológica en un promedio de 33 días. Solo dos de los 133 participantes del estudio no lograron ni mantuvieron la supresión viral, una tasa del 1,5 %, en consonancia con ensayos clínicos previos que estudiaron LA-ART en personas con VIH que habían logrado la supresión viral con TAR oral diaria.
Los participantes tenían una edad promedio de 45 años y el 88 % se identificó como hombre cisgénero, el 68 % se identificó como no blanco, el 58 % informó vivienda inestable, el 8 % informó falta de vivienda, el 38 % informó enfermedad mental y el 33 % informó consumo de sustancias. usar.
«Nuestra población de pacientes no es similar a la población de pacientes que participó en los ensayos clínicos para definir los criterios de aprobación para el TAR de acción prolongada», dijo el Dr. Gandhi. «El papel de los investigadores es ayudar a abordar las disparidades mediante la participación intencional y proactiva de diversas poblaciones en nuestra investigación, y fue muy importante y emocionante para esta población tener los mismos resultados exitosos que en otros ensayos clínicos. Queremos poder ofrecer estos medicamentos a los pacientes que más se beneficiarán, incluidos aquellos que tienen problemas para cumplir con su tratamiento diario”.
Juntos, los resultados de tres importantes ensayos clínicos financiados por el NIAID:COMIENZO, INTELIGENTEy HPTN 052— se ha demostrado de manera convincente que el inicio del tratamiento antirretroviral inmediatamente después del diagnóstico del VIH y su continuación continuada protege la salud de una persona que vive con el VIH y al mismo tiempo previene la transmisión del virus a sus parejas sexuales. Sin embargo, las barreras persistentes, incluido el estigma, a menudo retrasan el inicio del TAR y reducen la adherencia entre las personas que enfrentan importantes desafíos sociales y de salud.
Se necesitan datos adicionales de ensayos clínicos sobre la eficacia de LA-ART para lograr y mantener la supresión virológica entre las personas que experimentan barreras para el tratamiento. Un ensayo clínico en curso patrocinado por el NIAID (estudio LATITUD), realizado en la red del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA, utilizó un diseño aleatorio para comparar directamente la eficacia de los regímenes LA-ART y el TAR oral entre las personas que experimentan problemas de adherencia.
Los autores del estudio también señalan que la inscripción y el seguimiento de los pacientes requieren muchos recursos, una limitación que debe abordarse para que LA-ART sea más asequible.
“Los tratamientos más efectivos son aquellos que se adaptan a la vida de las personas que los necesitan. «Estos resultados muestran que, con el apoyo adecuado, el TAR de acción prolongada puede ayudar a las personas con VIH que enfrentan barreras para cumplir con la terapia oral diaria para mantener el virus bajo control», dijo el director del NIMH, Joshua A. Gordon, MD, PhD en Medicina. D.
«La Dra. Gandhi y su equipo finalmente pusieron a disposición de las personas con desafíos únicos, como los drogadictos, un tratamiento contra el VIH de vanguardia, y lo lograron», dijo Nora Volkow, MD, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas. «Este es el mejor lugar para estar» para luchar contra el VIH es pensar fuera de la caja para brindar atención de una manera que satisfaga las necesidades de las personas, incluso si eso significa fuera de la clínica, por teléfono o en las calles. , pero se necesita creatividad y determinación».
Para obtener más información sobre los programas de salud mental y abuso de sustancias en su área, llame a la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias línea directa nacional al 1-800-662-HELP (4357) o visite www.FindTreatment.gov.
Enlace:
M. Gandhi y otros. «Altas tasas de supresión virológica con TAR de acción prolongada en una población clínica con un sistema de seguridad» (presentación #518). Resumen de la Conferencia de 2023 sobre retrovirus e infecciones oportunistas, 2023.
Financiación:
La investigación informada en este comunicado de prensa fue financiada en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (premio n. 2P30AI027763) y el Instituto Nacional de Salud Mental (premio no R01MH123396).
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Acerca del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID): El NIAID realiza y apoya investigaciones, en los NIH, en los Estados Unidos y en todo el mundo, para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas y desarrollar mejores medios para prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los comunicados de prensa, boletines y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en sitio web del NIAID.
Acerca del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH): La misión del NIMH es transformar la comprensión y el tratamiento de las enfermedades mentales a través de la investigación básica y clínica, allanando el camino para la prevención, la recuperación y el tratamiento. Para más información visite www.nimh.nih.gov.
Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): NIDA es parte de los Institutos Nacionales de Salud del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. NIDA apoya la mayor parte de la investigación mundial sobre los aspectos de salud del uso de drogas y la adicción. El Instituto ejecuta una variedad de programas para informar la política, mejorar la práctica y avanzar en la ciencia de la adicción. Para obtener más información sobre NIDA y sus programas, visite el sitio web https://www.nida.nih.gov/.
Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia nacional para la investigación médica, incluye 27 institutos y centros y es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. NIH es la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, e investiga las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite el sitio web https://www.nih.gov/.
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