Medicina vieja en frascos nuevos

Me preguntaba si se debería recomendar Nuedexta a mi pariente anciano con empeoramiento de la enfermedad de Alzheimer y llanto espontáneo diario. A menudo negaba sentirse triste y no podía explicar sus sollozos. Eso medicamento se lanzó en 2010 para tratar el afecto pseudobulbar: arrebatos emocionales involuntarios causados ​​por ciertas afecciones neurológicas o lesiones cerebrales. No estaba seguro de si estos ataques de llanto calificaban como efecto pseudobulbar. Pero el increíble precio de la droga fue lo que más me causó dudas.

Esta combinación de dosis fija (FDC) contiene dextrometorfano (DXM) y quinidina. El primero es un ingrediente activo en un jarabe para la tos de venta libre, y el segundo es un fármaco antiarrítmico que se conoce desde hace siglos. Ambos son muy económicos y DXM ni siquiera requiere receta médica. Sin embargo, el precio minorista promedio de Nuedexta es de casi $1,700 por mes, según GoodRx. Todavía no hay un equivalente general, aunque puede haber uno. pronto.

No es posible comparar nuevos medicamentos recetados. Se proporcionan protección de patentes y «derechos exclusivos no relacionados con patentes». monopolios: Ninguna empresa puede vender el mismo producto de forma genérica o bajo una marca diferente 20 años después de que se inventó el fármaco, o unos 10 años después de que salió al mercado. Las compañías farmacéuticas, justificadas como una forma de recuperar los costos de desarrollo, a menudo usan estas defensas de precios para maximizar las ganancias.

1. Cómo ganar en Monopoly: Mézclalo

Una forma es crear un medicamento FDC nuevo y costoso a partir de dos o más genéricos baratos. Para tomar otro ejemplo, la FDA aprobó Avelity el mes pasado para tratar grandes depresión. Es un FDC que combina DXM, el mismo supresor de la tos, con bupropión, un antidepresivo común común. Se informa que Auvelity se ejecuta más rápido de lo normal antidepresivos. El fabricante aún no ha anunciado el precio, pero se puede suponer que será mucho más alto que los componentes comunes.

Esta no es una práctica nueva. Triavil (1962) combina el antidepresivo amitriptilina y el antipsicótico perfenazina. Adderall (1996) combina varias anfetaminas genéricas. Symbyax (2003) combina el antidepresivo fluoxetina con el antipsicótico olanzapina, en cierto sentido, un Triavil renovado.

Fuera de psiquiatríaes más fácil justificar algunas formulaciones de CDF. Los anticonceptivos orales combinan dos hormonas, estrógeno y progestina. Los medicamentos antirretrovirales FDC revolucionaron el tratamiento del SIDA. Novel FDC Paxlovid tiene ventajas únicas COVID-19 pacientes

2. Encontrar una nueva aplicación

Otra forma es obtener la aprobación de la FDA para vender medicamentos antiguos para nuevos usos. Es el mismo medicamento con un nuevo nombre, empaque y precio. Es posible que su nuevo uso ni siquiera sea particularmente nuevo: puede ser para una afección que los médicos ya estaban tratando con un medicamento genérico «fuera de etiqueta».

Por ejemplo, la doxepina existe desde 1969 como antidepresivo. Disponible durante mucho tiempo como un genérico económico en cápsulas de 10 a 150 mg, nunca ha sido popular porque es demasiado sedante. De hecho, los médicos ocasionalmente lo recetaron «fuera de etiqueta». insomnio, no depresión. Convirtiendo el error en función, en 2010 la doxepina pasó a llamarse tabletas de dosis baja de 3 y 6 mg protegidas por patente y aprobadas por la FDA está durmiendo ayudar a Silenor.

Según GoodRx, el precio minorista promedio de Silenor es de más de $ 600 por mes. no hubo uno directo competencia para 2020, aunque la doxepina genérica seguía estando disponible. Por supuesto, en casa es difícil dividir una cápsula de 10 mg en una dosis de 3 o 6 mg para el insomnio. Ahora, con la competencia genérica, el precio es aproximadamente una cuarta parte del precio de la marca, pero sigue siendo mucho más caro que las cápsulas más grandes.

Este no es un caso aislado. Zyban fue lanzado (1997) para de fumar interrupción de la extensión del precio del bupropion de liberación sostenida. Zyban es exactamente el mismo fármaco en la misma dosis que perdió la protección de patente que el antidepresivo Wellbutrin SR. Saraphem también fue patentado y lanzado (2000) para el tratamiento de los síntomas premenstruales para aumentar el precio de la fluoxetina. Saraphem es exactamente el mismo fármaco que perdió la protección de patente que el antidepresivo Prozac.

3. Ajustar la medicación

Una tercera y muy común forma de ampliar los precios es modificar los medicamentos existentes lo suficiente como para obtener una nueva patente. Lexapro (2002) reemplazó al antiguo Celexa, aunque ambos son citalopram. La diferencia es químicamente misteriosa: Lexapro es el enantiómero S, posiblemente con menos efectos secundarios en comparación con el compuesto racémico Celexa. Pristiq (2008) contiene desvenlafaxina, un metabolito activo que puede ser una ligera mejora con respecto a la venlafaxina en el antiguo Effexor. Lybalvi (2021) combina la olanzapina genérica con el nuevo fármaco samidorfano para reducir algunos de los efectos secundarios de la olanzapina.

¿Estas actualizaciones justifican el alto costo de los nombres de marca, a pesar de que todavía están protegidos por patente, en comparación con los genéricos? Este es un veredicto, no en mi opinión, aunque muchos de mis colegas lo creen así.

En interés de los negocios

Está claro que muchos medicamentos nuevos sirven principalmente a los intereses comerciales, no a la atención médica. Un marciano visitante podría preguntar: ¿Por qué la FDA simplemente no declaró que el bupropión genérico funciona para dejar de fumar y la fluoxetina genérica para el síndrome premenstrual? ¿Por qué la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. no ha instruido a los pacientes que tomen DCM de venta libre con bupropión recetado para la depresión? ¿O tomarlo con quinidina recetada para tratar el efecto pseudobulbar? ¿Por qué la FDA no aconsejó a los fabricantes que fabricaran doxepina genérica en dosis más bajas?

Si el gobierno federal hiciera su propia investigación sobre los productos, podría hacer estas recomendaciones para mejorar la salud pública, no para maximizar las ganancias. En cambio, las ganancias impulsan el desarrollo de fármacos. De hecho, cuando un medicamento claramente necesario no es rentable para la empresa privada, el gobierno interviene y paga a las empresas para que desarrollen medicamentos huérfanos. Esta es una vívida ilustración de este negocio. propósitos y las necesidades de salud no son las mismas.

Mi familiar demencia Tomé Nuedexta durante un par de semanas. No tuvo efecto y se suspendió, dejando alrededor de $ 800 sin usar.

Recientemente evalué a un paciente con depresión crónica. A lo largo de los años, ha probado casi todas las clases de antidepresivos varias veces, así como varios medicamentos antidepresivos «de refuerzo» y estabilizadores del estado de ánimo (y, sí, psicoterapia). Afortunadamente, ahora recibe dosis máximas de bupropión. Antes de enviarla a tratamientos más esotéricos, le sugerí que agregara un jarabe para la tos que contenía DCM, 20 mg por día, y que me llamara en 10 días. Auvelity aún no está disponible; no es que me incline a prescribirlo incluso si lo estuviera.

©2022 Steven Raidbord, MD